Vipimo vya Uchumi wa Afya

Mada 52 ya 91· Mifumo ya HTA na uchumi wa kinga

Mfumo wa Viwango vya Ushahidi vya NICE (ESF)

ESF ni mfumo wa NICE unaobainisha ni kiasi gani cha ushahidi teknolojia ya afya ya kidijitali inahitaji, sawia na hatari yake. Ni kitu cha karibu zaidi na jibu rasmi la "tunapaswa kuthibitisha nini kabla NHS haijanunua programu yetu?"

Kwa nini ni muhimu

ESF (ilitolewa kwa mara ya kwanza 2019, ikasasishwa 2022 kufunika AI na algoriti zinazojirekebisha) huainisha teknolojia za afya za kidijitali katika ngazi kulingana na kazi ya kikliniki, kwa viwango vya ushahidi vinavyojumuishwa — viwango 21 katika vikundi 5 (mambo ya usanifu, thamani, utendaji/ufanisi, athari za kiuchumi, usambazaji):

Ngazi A — huduma za mfumo, hakuna matokeo ya moja kwa moja kwa mgonjwa (mf. ratiba ya kielektroniki)
          → viwango vya msingi: uaminifu, ulinzi wa data, uhakikisho wa kiufundi
Ngazi B — kufahamisha, ufuatiliaji rahisi, mawasiliano (mf. shajara ya dalili)
          → + ushahidi wa manufaa kwa mtumiaji, uaminifu unaofaa
Ngazi C — kutibu, kutambua, au kuongoza usimamizi wa kikliniki kikamilifu
          → + ushahidi wa ufanisi wa kulinganisha wa ubora wa juu (ikiwezekana RCT)
            na uchambuzi wa kiuchumi

Kwa ushahidi wa kiuchumi, uchambuzi wa gharama na matokeo unakubalika kwa ngazi nyingi; uchambuzi wa gharama na matumizi unatarajiwa katika hatari ya juu zaidi. ESF hufafanua gharama yako ya ushahidi ya kuingia sokoni — ipangie bajeti kama gharama nyingine yoyote ya ujenzi.

Hisabati

Hakuna fomula — jedwali la uamuzi. Hesabu inayofanya kazi ni ya kibiashara:

Uwekezaji wa ushahidi unaohitajika = f(ngazi)
  Ngazi A: nyaraka + uhakikisho ≈ £10k–50k
  Ngazi B: utafiti wa uchunguzi/kulinganisha wa manufaa kwa mtumiaji ≈ £50k–250k
  Ngazi C: utafiti wa kulinganisha wa kiwango cha RCT + modeli ya kiuchumi ≈ £250k–£milioni 2+

Weka madai ya bidhaa yako kwa makusudi: kudai "inasaidia maamuzi ya kikliniki"
badala ya "inawafahamisha wagonjwa" kunakusogeza ngazi moja na kunaweza kuongeza bili mara 10.

Mfano uliokokotolewa

Mtengenezaji wa programu ya kikumbusho cha dawa anazingatia kuongeza kipengele cha pendekezo la kurekebisha dozi.

  • Kama programu ya kikumbusho: Ngazi B — utafiti wa kundi unaoonyesha uboreshaji wa ufuasi unatosha.
  • Kwa mapendekezo ya dozi: Ngazi C — ushahidi wa ufanisi wa kulinganisha (huenda RCT dhidi ya huduma ya kawaida) pamoja na uchambuzi wa kiuchumi.

Ikiwa RCT inagharimu £600k na mapato ya ziada ya kipengele cha dozi ni £200k/mwaka, kipengele lazima kishikilie thamani kwa miaka 3+ kabla gharama za ushahidi hazijakutana na mapato — uamuzi wa bidhaa unaoonekana tofauti kabisa ngazi ya ESF ikiwekewa bei. Timu nyingi hutuma bidhaa ya Ngazi B na kuweka dai la Ngazi C nyuma ya ufadhili.

Uhusiano na uhandisi wa programu

ESF ndio muundo mmoja unaohamishika zaidi wa utawala katika hazina hii: mahitaji ya ushahidi ya viwango vya hatari kwa kupitisha zana. Toleo la ndani: kipanga msimbo kinahitaji onyesho (Ngazi A); zana ya tija inayodai saa zilizookolewa inahitaji jaribio lililopimwa (Ngazi B); lango la AI linalozuia utumaji kiotomatiki au kuandika msimbo wa kikliniki kiotomatiki linahitaji ushahidi wa kiwango cha jaribio lililodhibitiwa kabla ya usambazaji wa shirika zima (Ngazi C). Ushahidi sawia huzuia njia zote mbili za kushindwa — urasimu unaokaba zana ndogo, na hisia zinazotuma zile zenye matokeo makubwa. Tazama pia njia ya haraka ya DiGA kwa mkamilishaji wa "kupitishwa kwa muda na tarehe ya mwisho ya ushahidi".

Mitego

  • Kuainisha ngazi vibaya kwa matumaini — wadhibiti na wanunuzi huainisha kwa kile bidhaa inachofanya, si kile uuzaji unachosema.
  • Ushahidi uliojengwa baada ya bidhaa: kuongeza RCT kwenye bidhaa iliyotumwa bila vifaa vya kupimia au usawa ni polepole na mara nyingi hauwezekani.
  • Kutimiza ESF na kusahau kilichobaki: ESF inakaa kando ya DTAC (usalama wa kikliniki, ulinzi wa data, ushirikiano) na, kwa AI, idhini ya udhibiti — tazama tathmini ya udhibiti wa AI.

Vyanzo