Digitale endepunkter og biomarkører

Digitale endepunkter og biomarkører er objektive, kvantifiserbare helsemålinger samlet inn via sensorer, bærbare enheter eller digitale verktøy.

Hvorfor det er viktig

Digitale biomarkører gir kontinuerlige, objektive data som bygger bro over gapet mellom tradisjonelle kliniske besøk.

Matematikken

Validitet for digitalt endepunkt = korrelasjonskoeffisient(digital måling, validert klinisk standard)

Gjennomarbeidet eksempel

En skritttellingsbasert måling av ganghastighet: korrelasjon med klinisk 6-minutters gangtest r = 0,82.

Kobling til programvareutvikling

Validering av bærbare enheter er en forutsetning for påliteligheten til disse dataene.

Fallgruver

• Å behandle uvaliderte sensordata som klinisk gyldige.

Kilder

• Digital Medicine Society (DiMe), digital endpoints library.
• FDA, digital health technologies for remote data acquisition.