Pasientrapporterte utfall

Pasientrapporterte utfall er målinger av helsetilstand, symptomer og livskvalitet som rapporteres direkte av pasienten uten klinikerens tolkning.

Hvorfor det er viktig

Selv om kliniske indikatorer forbedres, forblir verdien av en intervensjon tvilsom hvis den pasientopplevde livskvaliteten ikke forbedres.

Matematikken

PRO-endringsscore = score etter intervensjon − score før intervensjon (sammenlignet med minste klinisk viktige forskjell)

Gjennomarbeidet eksempel

En app for håndtering av kronisk smerte: PROMIS-smertescoren synker fra 58 til 48, en nedgang på 10 poeng (MCID overskredet med 5 poeng).

Kobling til programvareutvikling

Brukes sammen med EQ-5D og supplerer digitale endepunkter og biomarkører. For et instrument spesifikt for arbeidsproduktivitet, se WPAI.

Fallgruver

• Å rapportere statistisk signifikans uten minste klinisk viktige forskjell.

Kilder

• FDA, Patient-Reported Outcome Measures guidance.
• PROMIS Health Organization.