Validering av bærbare enheter

Validering av bærbare enheter er prosessen med å verifisere om data fra forbrukernes bærbare enheter (smartklokker, aktivitetsmålere) er klinisk nøyaktige og pålitelige.

Hvorfor det er viktig

Forbrukernes bærbare enheter er ofte ikke validert etter regulatoriske standarder for medisinsk utstyr.

Matematikken

Gjennomsnittlig absolutt prosentvis feil (MAPE) = (1/n) × Σ |faktisk verdi − målt verdi| / faktisk verdi × 100 %

Gjennomarbeidet eksempel

En håndleddsbåret pulssensor: MAPE 4,2 % sammenlignet med EKG-standard (øker til 8,5 % under trening).

Kobling til programvareutvikling

Datakvalitetsgrunnlaget for digitale endepunkter og biomarkører og økonomi for fjernpasientovervåking.

Fallgruver

• Å generalisere valideringsresultater i hvile til nøyaktighet under aktivitet.

Kilder

• FDA, wearable device validation guidance.
• Bent B, et al., wearable accuracy in clinical contexts.