Digitale eindpunten en biomarkers

Digitale eindpunten en biomarkers zijn objectieve, kwantificeerbare gezondheidsmetingen verzameld via sensoren, wearables of digitale hulpmiddelen.

Waarom het ertoe doet

Digitale biomarkers leveren continue, objectieve gegevens die de kloof tussen traditionele klinische bezoeken overbruggen.

De wiskunde

Validiteit digitaal eindpunt = correlatiecoëfficiënt(digitale meting, gevalideerde klinische standaard)

Uitgewerkt voorbeeld

Op stappentelling gebaseerde loopsnelheidsmeting: correlatie met klinische 6-minuten-looptest r = 0,82.

Verbinding met software-engineering

Validatie van wearables is de voorwaarde voor de betrouwbaarheid van deze gegevens.

Valkuilen

• Ongevalideerde sensorgegevens behandelen als klinisch valide.

Bronnen

• Digital Medicine Society (DiMe), digital endpoints library.
• FDA, digital health technologies for remote data acquisition.