Door de patiënt gerapporteerde uitkomsten

Door de patiënt gerapporteerde uitkomsten zijn metingen van gezondheidstoestand, symptomen en levenskwaliteit die rechtstreeks door de patiënt worden gerapporteerd, zonder interpretatie door een clinicus.

Waarom het ertoe doet

Zelfs als klinische indicatoren verbeteren, blijft de waarde van een interventie twijfelachtig als de door de patiënt ervaren levenskwaliteit niet verbetert.

De wiskunde

PRO-veranderscore = score na interventie − score vóór interventie (vergeleken met minimaal klinisch belangrijk verschil)

Uitgewerkt voorbeeld

App voor chronische pijnbeheersing: PROMIS-pijnscore daalt van 58 naar 48, een daling van 10 punten (MCID overschreden van 5 punten).

Verbinding met software-engineering

Gebruikt samen met EQ-5D en vult digitale eindpunten en biomarkers aan. Voor een instrument dat specifiek op werkproductiviteit is gericht, zie WPAI.

Valkuilen

• Statistische significantie rapporteren zonder minimaal klinisch belangrijk verschil.

Bronnen

• FDA, Patient-Reported Outcome Measures guidance.
• PROMIS Health Organization.