Tópico 16 de 91· Medidas de resultados
EQ-5D
O EQ-5D é o questionário padronizado do grupo EuroQol para medir a qualidade de vida relacionada com a saúde. É o instrumento que produz os pesos de utilidade dentro da maioria dos cálculos de QALY — o caso de referência do NICE nomeia-o como a medida preferida para adultos.
Porque é importante
Qualquer produto de saúde digital que queira alegar QALYs precisa de utilidades de um instrumento validado, e o EQ-5D é o padrão no Reino Unido e em grande parte da Europa. É curto o suficiente para incorporar numa aplicação (5 perguntas + uma escala visual), o que significa que os produtos de software podem recolher dados de resultado de grau HTA como efeito secundário do uso normal — uma vantagem estrutural face aos medicamentos, que precisam de estudos dedicados.
O cálculo
O EQ-5D-5L faz uma pergunta em cada uma de 5 dimensões — mobilidade, cuidados pessoais, atividades habituais, dor/desconforto, ansiedade/depressão — cada uma respondida em 5 níveis (sem problemas … problemas extremos), mais uma escala visual analógica 0–100 (EQ VAS).
Estado de saúde = perfil de 5 dígitos, ex.: "21221"
Índice de utilidade = conjunto_de_valores(perfil)
O conjunto de valores é específico do país, derivado de inquéritos
de troca-tempo / escolha-discreta à população geral. Âncoras: 1 = saúde
plena, 0 = morto; estados piores do que a morte são negativos (piso do
conjunto 3L do Reino Unido: −0,594).
A aritmética do QALY prossegue então como duração × utilidade.
Exemplo resolvido
Uma aplicação de reabilitação musculosquelética mede o EQ-5D-5L na integração e aos 6 meses para 1.000 utilizadores concluintes.
Utilidade média na base: 0,62
Utilidade média aos 6 meses: 0,71
Ganho sustentado (assumido) 1 ano: (0,71 − 0,62) × 1,0 = 0,09 QALYs por utilizador
Face a uma mudança do grupo de controlo de 0,03 (recuperação natural), o ganho atribuível é 0,06 QALYs/utilizador. Monetizado a £20.000–£30.000/QALY: £1.200–£1.800 de valor em saúde por utilizador concluinte — o número que ancora a negociação de preço da aplicação com um pagador. (As diferenças mínimas clinicamente importantes para o índice EQ-5D estão comummente na gama 0,03–0,08, pelo que 0,06 é plausível mas tem de passar a comparação de controlo; ver resultados relatados pelo doente.)
Ligação à engenharia de software
- Instrumente-o. O EQ-5D no registo e em intervalos de seguimento é alguns ecrãs de UI; o retorno é evidência de grau HTA. Obtenha licenciamento da EuroQol (necessário, gratuito para alguns usos).
- Use o conjunto de valores correto para o país de implementação — as mesmas respostas pontuam de forma diferente no Reino Unido vs Alemanha vs Japão.
- Lição de design: o EQ-5D mostra como um pequeno inquérito padronizado mais uma função de pontuação publicada produz um índice único comparável. Esse é o padrão para qualquer índice credível de experiência de programador também — instrumento padronizado, pesos publicados, não vibrações ad-hoc. Ver SPACE e DevEx.
Armadilhas
- Antes/depois sem comparador — a regressão para a média e a recuperação natural inflam os ganhos ingénuos.
- Viés de sobrevivência: medir apenas os utilizadores que permaneceram envolvidos (ver retenção e abandono).
- Misturar versões 3L e 5L ou conjuntos de valores entre estudos — números sistematicamente diferentes.
- Efeitos de teto em populações levemente afetadas: muitos utilizadores pontuam perto de 1,0 na base, sem margem para demonstrar ganho.
- Dar o conjunto de valores por autoexplicativo: os valores de utilidade que um conjunto de valores devolve foram eles próprios obtidos junto do público por estudos de troca de tempo (ou inquéritos de escolha afins) — veja-se a Obtenção de utilidades por troca de tempo (TTO) para saber como.
Fontes
- EuroQol: EQ-5D-5L. https://euroqol.org/information-and-support/euroqol-instruments/eq-5d-5l/
- NICE health technology evaluations: the manual (PMG36). https://www.nice.org.uk/process/pmg36