Cyfrowe punkty końcowe i biomarkery

Cyfrowe punkty końcowe i biomarkery to obiektywne, kwantyfikowalne pomiary zdrowia zbierane za pomocą czujników, urządzeń do noszenia lub narzędzi cyfrowych.

Dlaczego to ważne

Cyfrowe biomarkery dostarczają ciągłych, obiektywnych danych, które wypełniają lukę między tradycyjnymi wizytami klinicznymi.

Matematyka

Ważność cyfrowego punktu końcowego = współczynnik korelacji(pomiar cyfrowy, zwalidowany standard kliniczny)

Rozwiązany przykład

Pomiar prędkości chodu oparty na liczeniu kroków: korelacja z klinicznym testem 6-minutowego marszu r = 0,82.

Powiązanie z inżynierią oprogramowania

Walidacja urządzeń do noszenia jest warunkiem wstępnym wiarygodności tych danych.

Pułapki

• Traktowanie niezwalidowanych danych z czujników jako klinicznie ważnych.

Źródła

• Digital Medicine Society (DiMe), digital endpoints library.
• FDA, digital health technologies for remote data acquisition.