Métricas de Economía de la Salud

Tema 85 de 91· Aplicaciones y dispositivos de salud para el consumidor

Resultados Reportados por el Paciente (PROMs, PREMs, MCID)

Los PROMs son instrumentos estandarizados mediante los que los pacientes informan de su propio estado de salud (síntomas, función, calidad de vida); los PREMs recogen la experiencia asistencial. La MCID — diferencia mínima clínicamente importante — es el menor cambio de puntuación que los pacientes perciben realmente como beneficioso: el listón que cualquier mejora reivindicada debe superar.

Por qué importa

Los PROMs son la moneda de eficacia primaria para la salud digital: las apps rara vez mueven la mortalidad, pero pueden mover de forma creíble puntuaciones de síntomas validadas. Los instrumentos que importan son pocos y estandarizados — PHQ-9 (depresión, 0–27; bandas de gravedad en 5/10/15/20), GAD-7 (ansiedad, 0–21; bandas en 5/10/15), EQ-5D (utilidad para QALYs) — y los reguladores, los organismos de evaluación de tecnologías sanitarias (HTA) y los pagadores los aceptan precisamente porque son comparables entre productos y ensayos. La MCID es el filtro de honestidad: la MCID del PHQ-9 es ≈ 5 puntos, la del GAD-7 ≈ 4, la del índice EQ-5D suele ser ~0.03–0.08 — un cambio de 1.5 puntos en el PHQ-9 estadísticamente significativo en una muestra grande es real pero clínicamente irrelevante, y cualquier revisor de evidencia lo señalará.

Las matemáticas

Puntuación PROM: sumas específicas del instrumento (p. ej., PHQ-9 = Σ 9 ítems × 0–3)

Estimación de la MCID:
  basada en ancla:        cambio de puntuación entre pacientes que declaran "algo mejor"
  basada en distribución: ≈ 0.5 × DE de las puntuaciones basales (heurística aproximada)

Encuadre de tasa de respuesta (para ensayos y dosieres):
  respondedor = paciente que mejora ≥ MCID (o ≥50% por convención en el PHQ-9)
  NNT = 1 / (tasa de respondedores_tratamiento − tasa de respondedores_control)
  — véase number-needed-to-treat.md

Ejemplo trabajado

Una app de apoyo a la depresión, ECA frente a lista de espera, 12 semanas:

Cambio PHQ-9: app −6.2 puntos, control −2.1 → diferencia ajustada −4.1
Comprobación MCID: 4.1 < 5 → la diferencia media está por debajo de la MCID; se reporta
  la tasa de respondedores en su lugar:
  respondedores (caída ≥5 puntos): app 48%, control 22% → RAR 26%
  NNT = 1/0.26 ≈ 4 — cuatro usuarios tratados por respuesta clínica adicional

Puente económico: ganancia EQ-5D de los respondedores 0.06 sostenida 6 meses
  = 0.03 QALYs; por 1,000 usuarios: 260 respondedores adicionales × 0.03 = 7.8 QALYs
  ≈ 156,000–234,000 £ de valor en salud a los umbrales de NICE

El encuadre de respondedores/NNT sobrevive a la revisión donde la diferencia media por debajo de la MCID habría sido descartada.

Conexión con la ingeniería de software

Los PROMs son un problema de captura de datos que el software está en una posición única para resolver: los instrumentos dentro de la app logran tasas de finalización y densidad longitudinal que el papel nunca alcanzó, convirtiendo la telemetría de producto rutinaria en evidencia de calidad HTA (EQ-5D son cinco pantallas). Reglas de ingeniería: usa el instrumento validado literalmente (reformularlo lo invalida; se aplican licencias); programa la medición según el protocolo, no según la conveniencia de engagement (medir solo a los usuarios activos es sesgo de supervivencia; véase retención); y bloquea la versión de los datos del instrumento como cualquier esquema: un cambio de redacción a mitad de estudio es corrupción de datos. Los PREMs se corresponden con instrumentos tipo CSAT/NPS, y aplica la misma lección: lo estandarizado gana a lo casero siempre que la audiencia sea un pagador. Para un instrumento específico de productividad laboral, véase WPAI.

Errores habituales

  • Significación estadística por debajo de la MCID presentada como beneficio clínico: la inflación más común del campo.
  • Regresión a la media: los usuarios se inscriben en picos de síntomas; el antes/después de un solo brazo sobrestima enormemente — los comparadores no son negociables.
  • Compra de instrumentos ("instrument shopping"): aplicar PHQ-9, GAD-7 y WHO-5, y reportar el que se movió; preregistra el primario.
  • Presión de encuesta por consentimiento digital: empujar a los usuarios hacia respuestas favorables corrompe el instrumento (y los revisores conocen las tasas base).

Fuentes