第 16 个主题,共 91 个· 结果衡量指标

EQ-5D

EQ-5D是EuroQol(欧洲生活质量学会)用于测量健康相关生活质量的标准化问卷。它正是大多数QALY计算中效用权重的来源——NICE的参考案例将其列为成年人首选的测量工具。

为何重要

任何希望主张QALY获益的数字健康产品,都需要来自经过验证的量表工具的效用值,而EQ-5D是英国及欧洲大部分地区的默认选择。它足够简短,可以直接嵌入应用中(5个问题+一条视觉模拟量表),这意味着软件产品能够在正常使用过程中,顺带采集到达到卫生技术评估标准的结果数据——这相对于药物是一项结构性优势,因为药物需要专门开展研究才能获得这类数据。

计算方法

EQ-5D-5L在5个维度——行动能力、自理能力、日常活动、疼痛/不适、焦虑/抑郁——中各提出一个问题,每个问题有5个等级的回答(从"没有问题"到"极度问题"),此外还包含一条0–100的视觉模拟量表(EQ VAS)。

健康状态 = 一个五位数字的健康状态组合,例如"21221"
效用指数 = 价值集(该健康状态组合)

该价值集是针对特定国家的,来自对一般公众进行的时间权衡法/
离散选择调查。锚点为:1 = 完全健康,0 = 死亡;比死亡更差的
健康状态取负值(英国3L版价值集的下限为−0.594)。

QALY的计算随后即可按"时长 × 效用值"进行。

实例演算

某肌肉骨骼康复应用,在1,000名完成随访的用户入组时与6个月后分别测量EQ-5D-5L。

基线平均效用值:  0.62
6个月后平均效用值:0.71
假设获益可持续1年:(0.71 − 0.62) × 1.0 = 每名用户0.09 QALY

对照组(自然恢复)的变化为0.03,因此可归因的获益为每名用户0.06 QALY。按每QALY £20,000–£30,000货币化:每名完成随访的用户带来£1,200–£1,800的健康价值——这一数字正是该应用与支付方进行价格谈判时的锚点。(EQ-5D指数的最小临床重要差异通常落在0.03–0.08区间,因此0.06是可信的,但必须经受住对照组比较的检验;参见患者报告结果。)

与软件工程的联系

  • **把它埋点采集起来。**在注册时以及后续随访节点测量EQ-5D,只需要几个UI界面;换来的回报却是达到卫生技术评估标准的证据。需从EuroQol获取授权许可(这是必须的,部分用途可免费获得)。
  • 使用与部署国家相符的价值集——同样的回答,在英国、德国和日本会得出不同的分数。
  • 设计层面的启示:EQ-5D展示了一个微型标准化问卷加一套已发布的计分函数,如何能产生一个具有可比性的单一指数。这也正是任何可信的开发者体验指数应遵循的模式——标准化工具、已发布的权重,而非临时拍脑袋决定。参见SPACE与开发者体验。

陷阱

  • 没有对照组的前后对比——均值回归与自然恢复会虚增朴素的获益数字。
  • 存活者偏倚:只测量那些持续保持参与的用户(参见留存与流失)。
  • 在不同研究间混用3L与5L版本或不同价值集——会得出系统性不同的数字。
  • 轻症人群中的天花板效应:许多用户在基线时得分就已接近1.0,导致没有余地展现出获益。
  • 把价值集当作不言自明:价值集所返回的效用值,本身是通过时间权衡研究(或相关的选择调查)从公众那里获取的——具体方法见时间权衡效用获取法 (TTO)。

来源