ریگولیٹری AI کی تشخیص

صحت کی دیکھ بھال میں AI کو کنٹرول کرنے والے ریگولیٹری فریم ورک — FDA کا Software as a Medical Device (SaMD) نظام پیشگی-متعین تبدیلی کنٹرول کے منصوبوں (PCCP) کے ساتھ۔

یہ کیوں اہم ہے

ریگولیشن دونوں مارکیٹ میں داخلے کی ثبوت کی قیمت اور ہر بعد کے ماڈل اپ ڈیٹ کی قیمت کا تعین کرتا ہے۔

ریاضی

فی ماڈل اپ ڈیٹ قیمت (روایتی) = دوبارہ پیشکش قیمت + جائزہ تاخیر × CoD

حل شدہ مثال

ایک ریڈیالوجی-AI بیچنے والا 3 سالوں میں سہ ماہی ماڈل بہتری کی منصوبہ بندی کرتا ہے: PCCP راستے سے بچت ≈ £2.75M۔

سافٹ ویئر انجینئرنگ سے تعلق

PCCP کو اچھی طرح سے انجینئر کرنا ایک سافٹ ویئر کا مسئلہ ہے۔

عام غلطیاں

• PCCP دائرہ کار میں توسیع کے خواب۔

ذرائع

• FDA, AI-enabled device software / SaMD.