หัวข้อ 53/91· กรอบการประเมิน HTA และเศรษฐศาสตร์การป้องกัน
เส้นทางด่วน DiGA ของเยอรมนี
DiGA (Digitale Gesundheitsanwendungen) เป็นเส้นทางกำกับดูแลที่เร่งรัดของเยอรมนีสำหรับการชดเชยแอปสุขภาพดิจิทัลผ่านประกันสุขภาพแห่งชาติ
ทำไมจึงสำคัญ
DiGA ให้เส้นทางที่ชัดเจนและรวดเร็ว (สูงสุด 3 เดือน) สำหรับนักพัฒนาสุขภาพดิจิทัลสู่การชดเชยระดับชาติ แตกต่างจากกระบวนการที่คลุมเครือกว่าในตลาดอื่นๆ มากมาย
คณิตศาสตร์
ราคาเริ่มต้น × จำนวนผู้ใช้ = รายได้เริ่มต้น จนกว่าราคาสุดท้ายจะได้รับการยืนยันหลังช่วงเวลารวบรวมหลักฐาน 12 เดือน
ตัวอย่างที่คำนวณแล้ว
แอปที่ได้รับการอนุมัติ DiGA สามารถกำหนดราคาเองในปีแรก (เช่น £450) ในขณะที่รวบรวมหลักฐานในโลกจริงที่จะมีผลต่อราคาสุดท้ายที่เจรจาต่อรองได้
ความเชื่อมโยงกับวิศวกรรมซอฟต์แวร์
คล้ายกับการเปิดตัวแบบทดลอง ที่การเปิดตัวเริ่มต้นช่วยให้มีการนำไปใช้อย่างรวดเร็ว ตามด้วยการปรับราคาตามหลักฐาน
ข้อผิดพลาดที่พบบ่อย
- การไม่วางแผนกลยุทธ์ราคาเริ่มต้นสำหรับการประเมินใหม่หลังช่วงเวลารวบรวมหลักฐาน
- การประเมินข้อกำหนดการรวบรวมหลักฐาน 12 เดือนต่ำเกินไป
แหล่งที่มา
- BfArM, DiGA fast-track process.
- McKinsey, European digital health reimbursement pathways.