การประเมินปัญญาประดิษฐ์ทางคลินิก

การประเมินปัญญาประดิษฐ์ทางคลินิกเป็นกระบวนการเฉพาะทางในการประเมินระบบปัญญาประดิษฐ์เรื่องความปลอดภัยของผู้ป่วย ประสิทธิผลทางคลินิก และการปฏิบัติตามข้อกำหนด ก่อนการนำไปใช้ในระบบสุขภาพ

ทำไมจึงสำคัญ

ข้อผิดพลาดของปัญญาประดิษฐ์ทางคลินิกสามารถก่อให้เกิดอันตรายโดยตรงต่อผู้ป่วย ซึ่งต้องการมาตรฐานการประเมินที่เข้มงวดกว่าการประยุกต์ใช้ปัญญาประดิษฐ์ทั่วไป

คณิตศาสตร์

ความไว/ความจำเพาะทางคลินิก = คล้ายกับ [เศรษฐศาสตร์การคัดกรอง](../เศรษฐศาสตร์การคัดกรอง/) แต่นำไปใช้กับผลลัพธ์การวินิจฉัยของปัญญาประดิษฐ์

ตัวอย่างที่คำนวณแล้ว

เครื่องมือคัดแยกเอกซเรย์ด้วยปัญญาประดิษฐ์ต้องแสดงความไวอย่างน้อยเท่ากับนักรังสีวิทยา (โดยทั่วไป >90%) ก่อนที่จะสามารถใช้ในกระบวนการทำงานทางคลินิกโดยไม่มีการตรวจสอบจากมนุษย์

ความเชื่อมโยงกับวิศวกรรมซอฟต์แวร์

เชื่อมโยงอย่างใกล้ชิดกับ กรอบมาตรฐานหลักฐานของ NICE และการวัด ตัวชี้วัดคุณภาพปัญญาประดิษฐ์ ทั่วไป แต่มีเกณฑ์ความเสี่ยงที่สูงกว่า

ข้อผิดพลาดที่พบบ่อย

• การนำวิธีการประเมินปัญญาประดิษฐ์ทั่วไปมาใช้โดยไม่ปรับให้เข้ากับบริบททางคลินิก
• การทดสอบไม่เพียงพอในกลุ่มผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการเป็นตัวแทนเพียงพอ ซึ่งนำไปสู่ผลลัพธ์ที่ลำเอียง

แหล่งที่มา

• FDA, AI/ML-based medical device guidance.
• MHRA, software and AI as a medical device.