Digitala slutpunkter och biomarkörer

Digitala slutpunkter och biomarkörer är objektiva, kvantifierbara hälsomått insamlade via sensorer, bärbara enheter eller digitala verktyg.

Varför det är viktigt

Digitala biomarkörer ger kontinuerlig, objektiv data som överbryggar klyftan mellan traditionella kliniska besök.

Matematiken

Validitet för digital slutpunkt = korrelationskoefficient(digital mätning, validerad klinisk standard)

Genomarbetat exempel

En stegräkningsbaserad mätning av gånghastighet: korrelation med kliniskt 6-minuters gångtest r = 0,82.

Koppling till mjukvaruutveckling

Validering av bärbara enheter är en förutsättning för denna datas tillförlitlighet.

Fallgropar

• Att behandla ovaliderad sensordata som kliniskt giltig.

Källor

• Digital Medicine Society (DiMe), digital endpoints library.
• FDA, digital health technologies for remote data acquisition.