Patientrapporterade utfall

Patientrapporterade utfall är mätningar av hälsotillstånd, symtom och livskvalitet som rapporteras direkt av patienten utan klinikerns tolkning.

Varför det är viktigt

Även om kliniska indikatorer förbättras förblir värdet av en intervention tveksamt om den patientupplevda livskvaliteten inte förbättras.

Matematiken

PRO-förändringspoäng = poäng efter intervention − poäng före intervention (jämfört med minsta kliniskt viktiga skillnad)

Genomarbetat exempel

En app för hantering av kronisk smärta: PROMIS-smärtpoängen sjunker från 58 till 48, en minskning på 10 poäng (MCID överskriden med 5 poäng).

Koppling till mjukvaruutveckling

Används tillsammans med EQ-5D och kompletterar digitala slutpunkter och biomarkörer. För ett instrument specifikt för arbetsproduktivitet, se WPAI.

Fallgropar

• Att rapportera statistisk signifikans utan minsta kliniskt viktiga skillnad.

Källor

• FDA, Patient-Reported Outcome Measures guidance.
• PROMIS Health Organization.