Niemiecka szybka ścieżka DiGA

Szybka ścieżka DiGA (Digitale Gesundheitsanwendungen) to niemiecki system tymczasowego wpisu aplikacji zdrowia cyfrowego na receptę, z terminem na dowody wynoszącym dwanaście miesięcy.

Dlaczego to ważne

DiGA pozwala producentom uzyskać wczesny zwrot kosztów na podstawie wstępnych dowodów, z obowiązkiem dostarczenia ostatecznego dowodu pozytywnego efektu opieki w ciągu roku.

Matematyka

Cena tymczasowa (rok 1) → cena ostateczna (po dowodzie pozytywnego efektu opieki)

Rozwiązany przykład

Aplikacja do leczenia szumów usznych uzyskuje tymczasowy wpis DiGA i jest refundowana, podczas gdy producent przeprowadza badanie w celu wykazania pozytywnego efektu opieki w ciągu 12 miesięcy.

Powiązanie z inżynierią oprogramowania

Przypomina uruchomienie wersji beta z ustalonym terminem na udowodnienie wskaźników sukcesu przed przyznaniem pełnego statusu produktu.

Pułapki

• Niedotrzymanie terminu na dowody, co prowadzi do usunięcia z rejestru.
• Zakładanie, że tymczasowy wpis odpowiada stałej refundacji.

Źródła

• BfArM, DiGA guide.
• Gerke S, et al., Germany's digital health applications fast-track.