Tysklands DiGA-hurtigspor

DiGA-hurtigsporet (Digitale Gesundheitsanwendungen) er Tysklands system for midlertidig oppføring av digitale helseapper på resept, med en evidensfrist på tolv måneder.

Hvorfor det er viktig

DiGA lar produsenter få tidlig refusjon basert på foreløpig dokumentasjon, med plikt til å levere endelig bevis på positiv behandlingseffekt innen ett år.

Matematikken

Foreløpig pris (år 1) → endelig pris (etter bevis på positiv behandlingseffekt)

Gjennomarbeidet eksempel

En app for tinnitusbehandling får midlertidig DiGA-oppføring og refunderes mens produsenten gjennomfører en studie for å vise en positiv behandlingseffekt innen 12 måneder.

Kobling til programvareutvikling

Ligner på en betalansering med en fastsatt frist for å bevise suksessmål før full produktstatus innvilges.

Fallgruver

• Å ikke overholde evidensfristen, noe som fører til fjerning fra registeret.
• Å anta at midlertidig oppføring tilsvarer permanent refusjon.

Kilder

• BfArM, DiGA guide.
• Gerke S, et al., Germany's digital health applications fast-track.