Duitslands DiGA-snelspoor

Het DiGA-snelspoor (Digitale Gesundheitsanwendungen) is Duitslands systeem voor voorlopige opname van digitale gezondheidsapps op recept, met een bewijsdeadline van twaalf maanden.

Waarom het ertoe doet

DiGA laat fabrikanten vroeg vergoeding krijgen op basis van voorlopig bewijs, met de verplichting om binnen een jaar definitief bewijs van positief zorgeffect te leveren.

De wiskunde

Voorlopige prijs (jaar 1) → definitieve prijs (na bewijs van positief zorgeffect)

Uitgewerkt voorbeeld

Een app voor de behandeling van tinnitus krijgt voorlopige DiGA-opname en wordt vergoed terwijl de fabrikant een studie uitvoert om binnen 12 maanden een positief zorgeffect aan te tonen.

Verbinding met software-engineering

Vergelijkbaar met een bètalancering met een vastgestelde deadline om succesmetrieken te bewijzen voordat volledige productstatus wordt toegekend.

Valkuilen

• De bewijsdeadline niet halen, wat leidt tot verwijdering uit het register.
• Aannemen dat voorlopige opname gelijk staat aan permanente vergoeding.

Bronnen

• BfArM, DiGA guide.
• Gerke S, et al., Germany's digital health applications fast-track.