Valutazione Normativa dell'IA

I framework normativi che regolano l'IA nella sanità — il regime Software as a Medical Device (SaMD) della FDA con Piani di Controllo delle Modifiche Predeterminati (PCCP).

Perché è importante

La regolamentazione determina sia il costo delle evidenze per l'ingresso nel mercato sia il costo di ogni successivo aggiornamento del modello.

La matematica

Costo per aggiornamento del modello (tradizionale) = costo di ripresentazione + ritardo di revisione × CoD

Esempio risolto

Un fornitore di IA radiologica pianifica miglioramenti trimestrali del modello per 3 anni: risparmio con il percorso PCCP ≈ £2,75 milioni.

Collegamento con l'ingegneria del software

Progettare bene il PCCP è un problema software.

Insidie

• Sogni di espansione dell'ambito del PCCP.

Fonti

• FDA, AI-enabled device software / SaMD.