Endpoint Digitali e Biomarcatori

Un biomarcatore digitale è una misura fisiologica o comportamentale oggettiva raccolta tramite sensori. Un endpoint digitale è una tale misura elevata a esito di uno studio clinico.

Perché è importante

Gli endpoint tradizionali degli studi sono episodici e costosi; gli endpoint digitali sono continui ed ecologici.

La matematica

Validità analitica: accordo con il riferimento (MAPE, CCC, Bland-Altman)

Esempio risolto

Uno studio sul Parkinson considera la velocità dell'andatura da un sensore al polso: la varianza scende di ~5× con campionamento denso.

Collegamento con l'ingegneria del software

Gli endpoint digitali sono una disciplina di ingegneria dei dati vestita con abiti clinici.

Insidie

• Correlazione-con-la-clinica come validazione completa.

Fonti

• Coravos A, Khozin S, Mandl KD.