Saksan DiGA-pikakaista

DiGA-pikakaista (Digitale Gesundheitsanwendungen) on Saksan järjestelmä digitaalisten terveyssovellusten väliaikaiseen listaamiseen reseptillä, kahdentoista kuukauden näyttöaikataululla.

Miksi se on tärkeä

DiGA antaa valmistajille mahdollisuuden saada varhainen korvaus alustavan näytön perusteella, velvollisuudella toimittaa lopullinen näyttö positiivisesta hoitovaikutuksesta vuoden sisällä.

Matematiikka

Väliaikainen hinta (vuosi 1) → lopullinen hinta (positiivisen hoitovaikutuksen näytön jälkeen)

Ratkaistu esimerkki

Tinnitushoitosovellus saa väliaikaisen DiGA-listauksen ja saa korvausta, kun valmistaja suorittaa tutkimuksen osoittaakseen positiivisen hoitovaikutuksen 12 kuukauden sisällä.

Yhteys ohjelmistokehitykseen

Muistuttaa beetajulkaisua asetetulla määräajalla menestysmittareiden todistamiseksi ennen täyden tuotestatuksen myöntämistä.

Sudenkuopat

• Näyttöaikataulun noudattamatta jättäminen, mikä johtaa poistamiseen rekisteristä.
• Oletus, että väliaikainen listaus vastaa pysyvää korvausta.

Lähteet

• BfArM, DiGA guide.
• Gerke S, et al., Germany's digital health applications fast-track.