Digitaaliset päätepisteet ja biomarkkerit

Digitaaliset päätepisteet ja biomarkkerit ovat objektiivisia, kvantifioitavia terveysmittauksia, jotka kerätään antureiden, puettavien laitteiden tai digitaalisten työkalujen avulla.

Miksi se on tärkeä

Digitaaliset biomarkkerit tarjoavat jatkuvaa, objektiivista dataa, joka kuromaa umpeen perinteisten kliinisten käyntien välisen kuilun.

Matematiikka

Digitaalisen päätepisteen validiteetti = korrelaatiokerroin(digitaalinen mittaus, validoitu kliininen standardi)

Ratkaistu esimerkki

Askelmäärään perustuva kävelynopeuden mittaus: korrelaatio kliinisen 6 minuutin kävelytestin kanssa r = 0,82.

Yhteys ohjelmistokehitykseen

Puettavien laitteiden validointi on edellytys tämän datan luotettavuudelle.

Sudenkuopat

• Validoimattoman anturidatan käsitteleminen kliinisesti pätevänä.

Lähteet

• Digital Medicine Society (DiMe), digital endpoints library.
• FDA, digital health technologies for remote data acquisition.