Potilaan raportoimat tulokset

Potilaan raportoimat tulokset ovat terveydentilan, oireiden ja elämänlaadun mittauksia, jotka potilas raportoi suoraan ilman kliinikon tulkintaa.

Miksi se on tärkeä

Vaikka kliiniset indikaattorit paranisivat, intervention arvo jää kyseenalaiseksi, jos potilaan kokema elämänlaatu ei parane.

Matematiikka

PRO-muutospistemäärä = pistemäärä intervention jälkeen − pistemäärä ennen interventiota (verrattuna pienimpään kliinisesti merkittävään eroon)

Ratkaistu esimerkki

Kroonisen kivun hallintasovellus: PROMIS-kipupistemäärä laskee 58:sta 48:aan, 10 pisteen lasku (MCID ylitetty 5 pisteellä).

Yhteys ohjelmistokehitykseen

Käytetään yhdessä EQ-5D:n kanssa ja täydentää digitaalisia päätepisteitä ja biomarkkereita. Työn tuottavuuteen keskittyvästä instrumentista katso WPAI.

Sudenkuopat

• Tilastollisen merkitsevyyden raportointi ilman pienintä kliinisesti merkittävää eroa.

Lähteet

• FDA, Patient-Reported Outcome Measures guidance.
• PROMIS Health Organization.