DiGA kiirrada

DiGA (Digitale Gesundheitsanwendungen) on Saksamaa kiirendatud regulatiivne rada digitervise rakenduste hüvitamiseks riikliku tervisekindlustuse kaudu.

Miks see on oluline

DiGA pakub digitervise arendajatele selget, kiiret (kuni 3 kuud) rada riiklikku hüvitamisse, erinevalt paljude teiste turgude ebamäärasematest protsessidest.

Matemaatika

Esialgne hind × kasutajate arv = esialgne tulu, kuni lõplik hind kinnitatakse pärast 12-kuulist tõendite kogumise perioodi

Lahendatud näide

DiGA-heakskiidetud rakendus võib esimese aasta jooksul hinnastada end ise (näiteks £450), kogudes samal ajal reaalse maailma tõendeid, mis mõjutavad lõplikku läbiräägitud hinda.

Seos tarkvaraarendusega

Sarnaneb katsetatud turuletulekuga, kus esialgne turuletoomine võimaldab kiiret kasutuselevõttu, millele järgneb tõenditepõhine hinnakohandus.

Lõksud

• Esialgse hinnastrateegia planeerimata jätmine ümberhindamiseks pärast tõendite perioodi.
• 12-kuulise tõendite kogumise nõuete alahindamine.

Allikad

• BfArM, DiGA fast-track process.
• McKinsey, European digital health reimbursement pathways.