Digitale endepunkter og biomarkører

Digitale endepunkter og biomarkører er objektive, kvantificerbare sundhedsmålinger indsamlet via sensorer, bærbare enheder eller digitale værktøjer.

Hvorfor det er vigtigt

Digitale biomarkører giver kontinuerlige, objektive data, der bygger bro over kløften mellem traditionelle kliniske besøg.

Matematikken

Validitet for digitalt endepunkt = korrelationskoefficient(digital måling, valideret klinisk standard)

Gennemarbejdet eksempel

En skridttællingsbaseret måling af ganghastighed: korrelation med klinisk 6-minutters gangtest r = 0,82.

Forbindelse til softwareudvikling

Validering af bærbare enheder er en forudsætning for pålideligheden af disse data.

Faldgruber

• At behandle ikke-validerede sensordata som klinisk gyldige.

Kilder

• Digital Medicine Society (DiMe), digital endpoints library.
• FDA, digital health technologies for remote data acquisition.