বিষয় 52 / 91· HTA কাঠামো এবং প্রতিরোধ অর্থনীতি
NICE এভিডেন্স স্ট্যান্ডার্ডস ফ্রেমওয়ার্ক (ESF)
ESF হলো NICE-এর ফ্রেমওয়ার্ক যা নির্দিষ্ট করে একটি ডিজিটাল স্বাস্থ্য প্রযুক্তির কতটা প্রমাণ প্রয়োজন, এর ঝুঁকির সমানুপাতিক।
কেন এটি গুরুত্বপূর্ণ
ESF ডিজিটাল স্বাস্থ্য প্রযুক্তিকে ক্লিনিক্যাল ফাংশন দ্বারা স্তরে শ্রেণিবদ্ধ করে, ক্রমবর্ধমান প্রমাণ মান সহ:
স্তর A — সিস্টেম সেবা, কোনো সরাসরি রোগী ফলাফল নেই
স্তর B — জানানো, সরল পর্যবেক্ষণ, যোগাযোগ
স্তর C — চিকিৎসা, নির্ণয়, বা সক্রিয়ভাবে ক্লিনিক্যাল ব্যবস্থাপনা পরিচালনা
গণিত
প্রয়োজনীয় প্রমাণ বিনিয়োগ = f(স্তর)
স্তর A: নথিপত্র + নিশ্চয়তা ≈ £10হাজার–50হাজার
স্তর B: পর্যবেক্ষণমূলক/তুলনামূলক গবেষণা ≈ £50হাজার–250হাজার
স্তর C: RCT-গ্রেড তুলনামূলক গবেষণা + অর্থনৈতিক মডেল ≈ £250হাজার–£2M+
সমাধানকৃত উদাহরণ
একটি ওষুধ-রিমাইন্ডার অ্যাপ নির্মাতা একটি ডোজ-সমন্বয় সুপারিশ বৈশিষ্ট্য যোগ করার কথা বিবেচনা করেন। একটি রিমাইন্ডার অ্যাপ হিসেবে: স্তর B। ডোজ সুপারিশসহ: স্তর C।
সফটওয়্যার প্রকৌশলের সাথে সংযোগ
ESF এই রেপোর সবচেয়ে স্থানান্তরযোগ্য গভর্নেন্স প্যাটার্ন: টুল গ্রহণের জন্য ঝুঁকি-স্তরভিত্তিক প্রমাণ প্রয়োজনীয়তা।
ঝুঁকিপূর্ণ দিক
- কল্পনাপ্রসূত চিন্তা দ্বারা স্তর ভুল শ্রেণিবিভাগ — নিয়ন্ত্রক এবং ক্রেতারা পণ্য কী করে তা দিয়ে শ্রেণিবদ্ধ করে।
- পণ্যের পরে নির্মিত প্রমাণ।
- ESF পূরণ করে বাকি সব ভুলে যাওয়া: ESF DTAC-র পাশাপাশি বসে।
উৎস
- NICE Evidence Standards Framework (ECD7). https://www.nice.org.uk/corporate/ecd7
- ESF evidence standards tables. https://www.nice.org.uk/corporate/ecd7/chapter/section-c-evidence-standards-tables