ডিজিটাল শেষবিন্দু এবং বায়োমার্কার

একটি ডিজিটাল বায়োমার্কার হলো সেন্সরের মাধ্যমে সংগৃহীত একটি বস্তুনিষ্ঠ শারীরবৃত্তীয় বা আচরণগত পরিমাপ। একটি ডিজিটাল শেষবিন্দু হলো এমন একটি পরিমাপ যা একটি ট্রায়াল ফলাফল-এ উন্নীত।

কেন এটি গুরুত্বপূর্ণ

ঐতিহ্যবাহী ট্রায়াল শেষবিন্দু বিক্ষিপ্ত এবং ব্যয়বহুল; ডিজিটাল শেষবিন্দু ক্রমাগত, পরিবেশগত, এবং প্রতি-পর্যবেক্ষণ সস্তা। ধরাটি হলো যাচাইকরণ: গৃহীত কাঠামোর জন্য যাচাইকরণ/বিশ্লেষণাত্মক বৈধতা, ক্লিনিক্যাল বৈধতা, এবং একটি প্রদর্শিত স্বাস্থ্যের অর্থপূর্ণ দিক প্রয়োজন।

গণিত

বিশ্লেষণাত্মক বৈধতা: রেফারেন্সের সাথে চুক্তি (MAPE, CCC, Bland-Altman)
ক্লিনিক্যাল বৈধতা:   ক্লিনিক্যাল নোঙরের বিরুদ্ধে সম্পর্ক/বৈষম্য

শেষবিন্দু অর্থনীতি:
  প্রতি রোগী-বছর সনাক্তকৃত ঘটনা (ক্রমাগত) বনাম প্রতি-ভ্রমণ নমুনা

সমাধানকৃত উদাহরণ

একটি পার্কিনসন ট্রায়াল একটি কব্জি সেন্সর থেকে গতির গতি বনাম ত্রৈমাসিক ক্লিনিক-রেটেড স্কোর বিবেচনা করে:

ক্লিনিক শেষবিন্দু:  বছরে 4 পরিমাপ/রোগী, উচ্চ দৈনিক গোলমাল
ডিজিটাল শেষবিন্দু: বছরে ~200 প্যাসিভ পরিমাপ/রোগী

ঘন নমুনায় বার্ষিক-পরিবর্তন অনুমানের বৈচিত্র্য ~5× কমে

সফটওয়্যার প্রকৌশলের সাথে সংযোগ

ডিজিটাল শেষবিন্দু ক্লিনিক্যাল পোশাক পরা একটি তথ্য-প্রকৌশল শৃঙ্খলা: উৎস এবং সংস্করণ এবং অনুপস্থিত-তথ্য নকশা।

ঝুঁকিপূর্ণ দিক

• সম্পূর্ণ যাচাইকরণ হিসেবে ক্লিনিকের-সাথে-সম্পর্ক।
• নতুন-শেষবিন্দু নিয়ন্ত্রক ঝুঁকি।

উৎস

• Coravos A, Khozin S, Mandl KD. "Developing and adopting safe and effective digital biomarkers." npj Digital Medicine 2019.
• Digital Medicine Society (DiMe).