مقاييس اقتصاديات الصحة

الموضوع 52 من 91· أطر تقييم التكنولوجيا الصحية واقتصاديات الوقاية

إطار معايير الأدلة لدى NICE (ESF)

إطار معايير الأدلة هو إطار NICE الذي يحدد مقدار الأدلة التي تحتاجها تقنية صحية رقمية، بما يتناسب مع مخاطرها. إنه أقرب شيء لإجابة رسمية على سؤال "ما الذي يجب أن نثبته قبل أن يشتري NHS تطبيقنا؟"

لماذا يهم هذا

إطار معايير الأدلة (صدر أولًا 2019، وحُدِّث 2022 ليشمل الذكاء الاصطناعي والخوارزميات التكيفية) يصنّف التقنيات الصحية الرقمية إلى مستويات حسب الوظيفة السريرية، بمعايير أدلة تراكمية - 21 معيارًا عبر 5 مجموعات (عوامل التصميم، والقيمة، والأداء/الفعالية، والأثر الاقتصادي، والنشر):

المستوى أ - خدمات نظام، دون نتيجة مباشرة للمريض (مثل الجدولة الإلكترونية)
         ← معايير أساسية: المصداقية، وحماية البيانات، والضمان التقني
المستوى ب - إعلام، ومراقبة بسيطة، وتواصل (مثل يوميات الأعراض)
         ← + دليل على فائدة المستخدم، وموثوقية مناسبة
المستوى ج - علاج، أو تشخيص، أو توجيه نشط لإدارة الحالة السريرية
         ← + دليل عالي الجودة لفعالية مقارِنة (يُفضَّل تجربة عشوائية مضبوطة)
           وتحليل اقتصادي

بالنسبة للدليل الاقتصادي، تحليل التكلفة والعاقبة مقبول لمعظم المستويات؛ وتحليل التكلفة والمنفعة متوقَّع عند أعلى مستوى مخاطرة. إطار معايير الأدلة يحدد تكلفة الأدلة اللازمة لدخول السوق الخاصة بك - ضع لها ميزانية مثل أي تكلفة بناء أخرى.

الحساب

لا توجد معادلات - بل جدول قرار. الحساب العملي تجاري:

استثمار الأدلة المطلوب = دالة(المستوى)
  المستوى أ: توثيق + ضمان ≈ 10-50 ألف£
  المستوى ب: دراسة رصدية/مقارِنة لفائدة المستخدم ≈ 50-250 ألف£
  المستوى ج: دراسة مقارِنة بمستوى تجربة عشوائية مضبوطة + نموذج اقتصادي ≈ 250 ألف£-2 مليون£+

ضع ادعاءات منتجك بعناية: ادعاء "يدعم القرارات السريرية" بدلًا من
"يُطلع المرضى" ينقلك مستوى، ويمكن أن يضاعف الفاتورة 10 مرات.

مثال محلول

صانع تطبيق تذكير بالأدوية يفكر في إضافة ميزة توصية بتعديل الجرعة.

  • كتطبيق تذكير: المستوى ب - دراسة أفواج تُظهر تحسن الالتزام كافية.
  • مع توصيات الجرعة: المستوى ج - دليل فعالية مقارِنة (على الأرجح تجربة عشوائية مضبوطة مقابل الرعاية المعتادة) إضافةً إلى تحليل اقتصادي.

إذا كلّفت التجربة العشوائية 600 ألف£ وكان الإيراد التزايدي لميزة الجرعة 200 ألف£/سنة، فيجب أن تحمل الميزة قيمة لأكثر من 3 سنوات قبل أن تتعادل تكاليف الأدلة - قرار منتج يبدو مختلفًا تمامًا بمجرد تسعير مستوى ESF فيه. العديد من الفرق تشحن منتج المستوى ب وتؤجل ادعاء المستوى ج خلف التمويل.

الصلة بهندسة البرمجيات

إطار معايير الأدلة هو أكثر نمط حوكمة قابل للنقل في هذا المرجع: متطلبات أدلة مُرتَّبة بالمخاطر لتبني الأدوات. النسخة الداخلية: منسّق شفرة يحتاج عرضًا توضيحيًا (المستوى أ)؛ أداة إنتاجية تدّعي ساعات موفَّرة تحتاج مشروعًا تجريبيًا مقاسًا (المستوى ب)؛ وبوابة ذكاء اصطناعي تحجب النشر تلقائيًا أو تكتب شفرة سريرية آليًا تحتاج دليلًا بمستوى تجربة مضبوطة قبل التوسّع على مستوى المنظمة (المستوى ج). الأدلة المتناسبة توقف نمطي الفشل كليهما - البيروقراطية التي تخنق الأدوات التافهة، والانطباعات التي تشحن الأدوات ذات العواقب. انظر أيضًا المسار السريع لـDiGA للمكمِّل "التبني المؤقت بموعد نهائي للأدلة".

المزالق

  • سوء تصنيف المستوى بتفكير رغائبي - الجهات التنظيمية والمشترون يصنّفون حسب ما يفعله المنتج، لا ما يقوله التسويق.
  • أدلة تُبنى بعد المنتج: إضافة تجربة عشوائية مضبوطة بأثر رجعي على منتج مُشحَن دون قياس أو تكافؤ بطيء وغالبًا مستحيل.
  • تلبية إطار معايير الأدلة ونسيان الباقي: إطار ESF يقع إلى جانب DTAC (السلامة السريرية، وحماية البيانات، وقابلية التشغيل البيني)، وبالنسبة للذكاء الاصطناعي، الاعتماد التنظيمي - انظر التقييم التنظيمي للذكاء الاصطناعي.

المصادر