Chủ đề 86/91· Ứng dụng và thiết bị y tế cho người tiêu dùng

Điểm cuối và dấu ấn sinh học số

Điểm cuối và dấu ấn sinh học số là các phép đo sức khỏe khách quan, có thể định lượng được thu thập thông qua cảm biến, thiết bị đeo được, hoặc công cụ số.

Tại sao điều này quan trọng

Dấu ấn sinh học số cung cấp dữ liệu liên tục, khách quan giúp thu hẹp khoảng cách giữa các lần khám lâm sàng truyền thống.

Toán học

Tính hợp lệ của điểm cuối số = hệ số tương quan(phép đo số, tiêu chuẩn lâm sàng đã được xác thực)

Ví dụ đã giải

Một phép đo tốc độ đi bộ dựa trên đếm bước chân: tương quan với bài kiểm tra đi bộ lâm sàng 6 phút r = 0,82.

Mối liên hệ với kỹ thuật phần mềm

Xác thực thiết bị đeo được là điều kiện tiên quyết cho độ tin cậy của dữ liệu này.

Những cạm bẫy

  • Coi dữ liệu cảm biến chưa được xác thực là có giá trị về mặt lâm sàng.

Nguồn tham khảo

  • Digital Medicine Society (DiMe), digital endpoints library.
  • FDA, digital health technologies for remote data acquisition.