Тема 85 з 91· Споживчі медичні додатки та пристрої
Результати, повідомлені пацієнтом
Результати, повідомлені пацієнтом, — це виміри стану здоров'я, симптомів та якості життя, які повідомляє безпосередньо пацієнт без інтерпретації клініциста.
Чому це важливо
Навіть якщо клінічні показники покращуються, цінність втручання залишається сумнівною, якщо не покращується якість життя, відчута пацієнтом.
Математика
Показник зміни PRO = показник після втручання − показник до втручання (порівняно з мінімальною клінічно важливою різницею)
Розібраний приклад
Застосунок для управління хронічним болем: показник болю PROMIS знижується з 58 до 48, зниження на 10 пунктів (MCID перевищено на 5 пунктів).
Зв'язок з інженерією програмного забезпечення
Використовується разом з EQ-5D та доповнює цифрові кінцеві точки та біомаркери. Про інструмент, специфічний для продуктивності праці, див. WPAI.
Підводні камені
- Звітування про статистичну значущість без мінімальної клінічно важливої різниці.
Джерела
- FDA, Patient-Reported Outcome Measures guidance.
- PROMIS Health Organization.