Цифрові кінцеві точки та біомаркери

Цифрові кінцеві точки та біомаркери — це об'єктивні, кількісно вимірювані показники здоров'я, зібрані за допомогою датчиків, носимих пристроїв чи цифрових інструментів.

Чому це важливо

Цифрові біомаркери надають безперервні, об'єктивні дані, що заповнюють прогалину між традиційними клінічними візитами.

Математика

Валідність цифрової кінцевої точки = коефіцієнт кореляції(цифровий вимір, валідований клінічний стандарт)

Розібраний приклад

Вимір швидкості ходи на основі підрахунку кроків: кореляція з клінічним 6-хвилинним тестом ходьби r = 0,82.

Зв'язок з інженерією програмного забезпечення

Валідація носимих пристроїв є передумовою надійності цих даних.

Підводні камені

• Розгляд неваліованих даних датчиків як клінічно валідних.

Джерела

• Digital Medicine Society (DiMe), digital endpoints library.
• FDA, digital health technologies for remote data acquisition.