หัวข้อ 53/91· กรอบการประเมิน HTA และเศรษฐศาสตร์การป้องกัน

เส้นทางด่วน DiGA ของเยอรมนี

DiGA (Digitale Gesundheitsanwendungen) เป็นเส้นทางกำกับดูแลที่เร่งรัดของเยอรมนีสำหรับการชดเชยแอปสุขภาพดิจิทัลผ่านประกันสุขภาพแห่งชาติ

ทำไมจึงสำคัญ

DiGA ให้เส้นทางที่ชัดเจนและรวดเร็ว (สูงสุด 3 เดือน) สำหรับนักพัฒนาสุขภาพดิจิทัลสู่การชดเชยระดับชาติ แตกต่างจากกระบวนการที่คลุมเครือกว่าในตลาดอื่นๆ มากมาย

คณิตศาสตร์

ราคาเริ่มต้น × จำนวนผู้ใช้ = รายได้เริ่มต้น จนกว่าราคาสุดท้ายจะได้รับการยืนยันหลังช่วงเวลารวบรวมหลักฐาน 12 เดือน

ตัวอย่างที่คำนวณแล้ว

แอปที่ได้รับการอนุมัติ DiGA สามารถกำหนดราคาเองในปีแรก (เช่น £450) ในขณะที่รวบรวมหลักฐานในโลกจริงที่จะมีผลต่อราคาสุดท้ายที่เจรจาต่อรองได้

ความเชื่อมโยงกับวิศวกรรมซอฟต์แวร์

คล้ายกับการเปิดตัวแบบทดลอง ที่การเปิดตัวเริ่มต้นช่วยให้มีการนำไปใช้อย่างรวดเร็ว ตามด้วยการปรับราคาตามหลักฐาน

ข้อผิดพลาดที่พบบ่อย

  • การไม่วางแผนกลยุทธ์ราคาเริ่มต้นสำหรับการประเมินใหม่หลังช่วงเวลารวบรวมหลักฐาน
  • การประเมินข้อกำหนดการรวบรวมหลักฐาน 12 เดือนต่ำเกินไป

แหล่งที่มา

  • BfArM, DiGA fast-track process.
  • McKinsey, European digital health reimbursement pathways.