Wyniki raportowane przez pacjenta

Wyniki raportowane przez pacjenta to pomiary stanu zdrowia, objawów i jakości życia zgłaszane bezpośrednio przez pacjenta bez interpretacji klinicysty.

Dlaczego to ważne

Nawet jeśli wskaźniki kliniczne się poprawiają, wartość interwencji pozostaje wątpliwa, jeśli jakość życia doświadczana przez pacjenta się nie poprawia.

Matematyka

Wynik zmiany PRO = wynik po interwencji − wynik przed interwencją (w porównaniu z minimalną klinicznie istotną różnicą)

Rozwiązany przykład

Aplikacja do zarządzania bólem przewlekłym: wynik bólu PROMIS spada z 58 do 48, spadek o 10 punktów (MCID przekroczone o 5 punktów).

Powiązanie z inżynierią oprogramowania

Używane wraz z EQ-5D i uzupełnia cyfrowe punkty końcowe i biomarkery. Instrument specyficzny dla produktywności pracy zobacz w WPAI.

Pułapki

• Raportowanie istotności statystycznej bez minimalnej klinicznie istotnej różnicy.

Źródła

• FDA, Patient-Reported Outcome Measures guidance.
• PROMIS Health Organization.