주제 85 / 91· 소비자 헬스 앱과 기기
환자 보고 결과(PRO)
환자 보고 결과는 임상의의 해석 없이 환자가 직접 보고하는 건강 상태, 증상, 그리고 삶의 질에 대한 측정치입니다.
왜 중요한가
임상 지표가 개선되어도 환자가 체감하는 삶의 질이 개선되지 않으면 개입의 가치는 의심스럽습니다.
수식
PRO 변화 점수 = 사후 개입 점수 − 사전 개입 점수 (최소 임상적 중요 차이와 비교)
계산 예시
만성 통증 관리 앱: PROMIS 통증 점수가 58에서 48로 10점 감소 (MCID 5점 초과).
소프트웨어 공학과의 연관성
EQ-5D와 함께 사용되며 디지털 엔드포인트와 바이오마커를 보완합니다. 업무 생산성에 특화된 도구는 WPAI를 참고하세요.
함정
- 최소 임상적 중요 차이 없이 통계적 유의성만 보고하기.
출처
- FDA, Patient-Reported Outcome Measures guidance.
- PROMIS Health Organization.