웨어러블 검증

웨어러블 검증은 소비자 웨어러블 기기(스마트워치, 피트니스 트래커)가 측정하는 데이터가 임상적으로 정확하고 신뢰할 수 있는지 확인하는 과정입니다.

왜 중요한가

소비자 웨어러블은 의료기기 규제 기준으로 검증되지 않은 경우가 많습니다.

수식

평균 절대 백분율 오차(MAPE) = (1/n) × Σ |실제값 − 측정값| / 실제값 × 100%

계산 예시

손목 심박수 센서: 심전도 기준 대비 MAPE 4.2% (운동 중 8.5%로 증가).

소프트웨어 공학과의 연관성

디지털 엔드포인트와 바이오마커와 원격 환자 모니터링 경제학의 데이터 품질 기초입니다.

함정

• 정지 상태 검증 결과를 활동 중 정확도로 일반화하기.

출처

• FDA, wearable device validation guidance.
• Bent B, et al., wearable accuracy in clinical contexts.