Kantavate seadmete valideerimine

Kantavate seadmete valideerimine on protsess, mille käigus tõendatakse, et tarbija- või kliinilised kantavad seadmed mõõdavad täpselt seda, mida nad väidavad mõõtvat.

Miks see on oluline

Mitte kõik kantavad seadmed pole loodud võrdselt — kliinilisteks otsusteks kasutamine nõuab rangemat valideerimist kui üldine heaolu jälgimine.

Matemaatika

Valideerimise täpsus = Korrelatsioon kullastandardi mõõtmisega (nt r või ICC koefitsient)

Lahendatud näide

Nutikell, mis väidab mõõta südame löögisagedust täpsusega ±2 lööki minutis, peab seda tõendama võrdluses meditsiinilise elektrokardiogrammiga paljudes tingimustes (puhkus, treening, erinevad nahatoonid) enne kliinilises kontekstis usaldamist.

Seos tarkvaraarendusega

Sarnaneb andurite kalibreerimise ja valideerimisega IoT-süsteemides enne andmete usaldamist kriitiliste otsuste tegemiseks.

Lõksud

• Tootja täpsusnõuete aktsepteerimine ilma sõltumatu valideerimiseta.
• Eeldus, et valideerimine ühes populatsioonis (nt noored tervisid täiskasvanud) kehtib kõigis populatsioonides.

Allikad

• Düking P, et al., wrist-worn wearable validation research.
• FDA, general wellness device guidance.