Tema 85 de 91· Aplicaciones y dispositivos de salud para el consumidor
Resultados Informados por el Paciente (PROM, PREM, DMCI)
Los PROM son instrumentos estandarizados donde los pacientes informan su propio estado de salud (síntomas, función, calidad de vida); los PREM capturan la experiencia de atención. La DMCI — diferencia mínima clínicamente importante — es el cambio de puntuación más pequeño que los pacientes realmente perciben como beneficioso: el listón que cualquier mejora reclamada debe superar.
Por qué importa
Los PROM son la moneda de eficacia principal para la salud digital: las aplicaciones rara vez mueven la mortalidad, pero pueden mover creíblemente puntuaciones de síntomas validadas. Los instrumentos que importan son pocos y estandarizados — PHQ-9 (depresión, 0–27; bandas de gravedad en 5/10/15/20), GAD-7 (ansiedad, 0–21; bandas en 5/10/15), EQ-5D (utilidad para AVAC) — y los reguladores, organismos de ETS y pagadores los aceptan precisamente porque son comparables entre productos y ensayos. La DMCI es la puerta de honestidad: DMCI de PHQ-9 ≈ 5 puntos, GAD-7 ≈ 4, índice EQ-5D comúnmente ~0,03–0,08 — un cambio de PHQ-9 de 1,5 puntos estadísticamente significativo en una muestra grande es real pero clínicamente insignificante, y un revisor de evidencia lo dirá.
El cálculo
Puntuación PROM: sumas específicas del instrumento (p. ej., PHQ-9 = Σ 9 ítems × 0–3)
Estimación de DMCI:
basada en ancla: cambio de puntuación entre pacientes que informan "algo mejor"
basada en distribución: ≈ 0,5 × DE de puntuaciones base (heurística aproximada)
Encuadre de tasa de respuesta (para ensayos y dosieres):
respondedor = paciente que mejora ≥ DMCI (o ≥50% para la convención PHQ-9)
NNT = 1 / (tasa de respondedor_tratamiento − tasa de respondedor_control)
— ver number-needed-to-treat.md
Ejemplo resuelto
Una aplicación de apoyo a la depresión, ECA frente a lista de espera, 12 semanas:
Cambio PHQ-9: aplicación −6,2 puntos, control −2,1 → diferencia ajustada −4,1
Comprobación DMCI: 4,1 < 5 → diferencia media bajo DMCI; informa respondedores en su lugar:
respondedores (caída ≥5 puntos): aplicación 48%, control 22% → RRA 26%
NNT = 1/0,26 ≈ 4 — cuatro usuarios tratados por respuesta clínica adicional
Puente económico: la ganancia EQ-5D de los respondedores 0,06 sostenida 6 meses
= 0,03 AVAC; por 1.000 usuarios: 260 respondedores extra × 0,03 = 7,8 AVAC
≈ £156.000–£234.000 de valor de salud a umbrales de NICE
El encuadre respondedor/NNT sobrevive a la revisión donde la diferencia media sub-DMCI habría sido descartada.
Conexión con la ingeniería de software
Los PROM son un problema de recopilación de datos que el software está en una posición única para resolver: los instrumentos dentro de la aplicación obtienen tasas de finalización y densidad longitudinal que el papel nunca logró, convirtiendo la telemetría rutinaria del producto en evidencia de grado ETS (EQ-5D son cinco pantallas). Reglas de ingeniería: usa el instrumento validado literalmente (reformular lo invalida — se aplica licenciamiento); programa la medición por protocolo, no por conveniencia de compromiso (medir solo usuarios activos es sesgo de supervivencia — ver retención); y bloquea la versión de los datos del instrumento como cualquier esquema — un cambio de redacción a mitad de estudio es corrupción de datos. Los PREM se mapean a instrumentos estilo CSAT/NPS, y aplica la misma lección: lo estandarizado supera a lo casero dondequiera que la audiencia sea un pagador. Para un instrumento específico de productividad laboral, véase WPAI.
Errores comunes
- Significancia estadística por debajo de DMCI presentada como beneficio clínico — la inflación más común del campo.
- Regresión a la media: los usuarios se inscriben en picos de síntomas; el antes/después de un solo brazo sobreestima enormemente — los comparadores son innegociables.
- Compra de instrumentos: ejecutar PHQ-9, GAD-7 y WHO-5, luego informar el que se movió — preregistra el primario.
- Presión de encuesta de consentimiento digital: empujar a los usuarios hacia respuestas favorables corrompe el instrumento (y los revisores conocen las tasas base).
Fuentes
- Revisión de estimación de DMCI (EQ-5D). https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10526144/
- Introducción PROM vs PREM. https://www.forcetherapeutics.com/blog/whats-the-difference-between-pros-proms-pro-pms-and-prems
- Kroenke K, et al. Literatura de validación de PHQ-9. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11556941/