Gesundheitsökonomische Kennzahlen

Thema 53 von 91· HTA-Rahmenwerke und Präventionsökonomie

Deutschlands DiGA-Schnellverfahren

DiGA (Digitale Gesundheitsanwendungen) ist Deutschlands gesetzlicher Weg für "Apps auf Rezept" — das weltweit erste nationale System, in dem Ärzte zugelassene Gesundheits-Apps verschreiben und die gesetzliche Krankenversicherung sie erstatten muss. Es ist das führende laufende Experiment, digitale Therapeutika im nationalen Maßstab zu bezahlen.

Warum es wichtig ist

DiGA beantwortete die Frage, die sich jedes Digital-Health-Unternehmen stellt — "wer bezahlt am Ende?" — mit Gesetzgebung (dem DVG, 2019). Das Design ist bemerkenswert:

  • Schnelle Entscheidung: Das BfArM (die Aufsichtsbehörde) muss innerhalb von 3 Monaten entscheiden.
  • Vorläufige Listung: Apps können sich 12 Monate lang listen lassen, während sie noch Evidenz erzeugen — sie erwirtschaften Umsatz während ihrer entscheidenden Studie.
  • Evidenzfrist: einen "positiven Versorgungseffekt" (medizinischer Nutzen oder patientenrelevante strukturelle/prozedurale Verbesserung) über eine vergleichende Studie belegen — meist ein RCT — oder von der Liste genommen werden. Etwa die Hälfte der vorläufigen Einträge schafft die Umwandlung nicht.
  • Preisgestaltung: Der Hersteller setzt den Preis im ersten Jahr frei fest; danach wird mit dem Spitzenverband der Krankenkassen verhandelt. Mittlere anfängliche 3-Monats-Preise um 500 €; leistungsbezogene Preiselemente kommen ab 2026.

Marktrealität (Forschungsstand Ende 2024): ~68 gelistete Apps, >1 Mio. kumulierte Verordnungen, ~81 % der Verordnungen aktiviert, ~234 Mio. € kumulierte Kassenausgaben — ein echter Markt, aber bescheiden gegenüber dem Hype, und die Adhärenz nach Aktivierung bleibt der Schwachpunkt.

Die Mathematik

Das kommerzielle Modell, das jeder DiGA-Gründer durchrechnet:

Umsatz = Verordnungen × Aktivierungsrate × Preis pro Verordnungszeitraum
Evidenzkosten = entscheidendes RCT (typischerweise 1–3 Mio. €) innerhalb
                des 12-Monats-Fensters
Erwartungswert = P(Evidenz gelingt) × Umsatz im stationären Zustand
                 − Evidenzkosten

Bei ~50 % Umwandlungsversagen muss P ehrlich eingeschätzt werden — die
Hälfte des Feldes gibt das RCT-Geld aus und verliert die Listung.

Durchgerechnetes Beispiel

Eine App zum Depressionsmanagement wird vorläufig zu 450 €/Quartal gelistet:

Jahr 1: 20.000 Verordnungen × 81 % Aktivierung × 450 € ≈ 7,3 Mio. € Umsatz
RCT-Kosten: 2 Mio. €, parallel laufend
Ergebnis A (Evidenz positiv): dauerhafte Listung, verhandelter Preis ~380 €,
  stationärer Zustand 60.000 Verordnungen/Jahr ≈ 18,5 Mio. €/Jahr
Ergebnis B (Evidenz scheitert): Delistung nach Monat 12; Umsatz endet.

Das vorläufige Jahr finanziert die Evidenzerzeugung — die Kerninnovation des Pfades. Im Gegensatz dazu hungert die traditionelle Reihenfolge (erst Evidenz, Umsatz erst Jahre später) genau die Produkte aus, die DiGA existieren lassen will.

Bezug zur Softwareentwicklung

Das DiGA-Muster — vorläufige Einführung mit vorab registrierter Erfolgskennzahl und automatischem Auslaufen — lässt sich direkt für die Governance von Entwicklungswerkzeugen kopieren: das Tool 12 Monate lang an Produktivnutzer ausliefern, die Kennzahl vorab registrieren (gemessene Zeitersparnis, Vorfallreduktion), automatisch auslaufen lassen, sofern die Evidenz nicht eintrifft. Das löst das Pilot-Paradox (Tools, die Skalierung brauchen, um Wert zu beweisen, bekommen nie Skalierung), ohne unbewiesener Technik Bestandsschutz zu gewähren. Die Daten zu 81 % Aktivierung bei geringer Adhärenz tragen auch eine Produktlehre: Verordnung (oder Führungsanweisung) bringt Installationen; nur Produktqualität bringt anhaltende Nutzung — siehe Adhärenz und Persistenz.

Fallstricke

  • Die Listung als Ziellinie behandeln — Verordnungen brauchen das Vertrauen der Verschreibenden; viele gelistete DiGAs verzeichnen vernachlässigbares Volumen.
  • Die entscheidende Studie unterdimensionieren, um im Umsatzjahr Geld zu sparen — die falsche Sparsamkeit, die einen Großteil der 50-Prozent-Ausfallrate erklärt.
  • Das Modell ohne den Kostenträger übertragen: DiGA funktioniert, weil die Erstattung gesetzlich vorgeschrieben ist; eine Kopie ohne verpflichtende Zahlung ist nur ein Pilotprogramm.

Quellen